近日,百泰克一次性使用病毒采樣管以其優(yōu)異的保存性能和高病毒檢測靈敏度,通過了美國FDA 510K注冊,歷時(shí)2年,成為獲批企業(yè)。
繼獲得歐盟CE認(rèn)證,英國MHRA注冊,加拿大MDEL,巴西認(rèn)證,沙特認(rèn)證,澳大利亞認(rèn)證,加拿大認(rèn)證,意大利認(rèn)證,馬來西亞認(rèn)證,印度尼西亞認(rèn)證等15個(gè)國家和地區(qū)認(rèn)證之后,該產(chǎn)品又獲得了美國FDA 510K這一國際認(rèn)證。
在整個(gè)采樣組件中,保存液對于樣本的保存效果是檢驗(yàn)產(chǎn)品性能的重要指標(biāo),保存溫度、時(shí)長都會成為影響保存效果的因素。
為了清晰地了解保存管的保存效果,我們測試了不同品牌的多種保存管,在室溫保存、不同保存天數(shù)(第一天、第三天、第七天)條件下核酸檢測靈敏度,結(jié)果如下:
結(jié)果顯示:百泰克Ct值比市面上常見品牌保存管的Ct值低,檢測靈敏度更高;1-7天內(nèi)Ct值差異較小,保存效果更加穩(wěn)定。
江蘇省無錫市惠山區(qū)惠山大道1719-5號四層A區(qū),1719-3號B區(qū)二層,1719-16號一層二層
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